FDA povoleno použití přenosného zařízení pro migrénu


Ve Spojených státech povoleno používat přenosné zařízení k boji Migréna útoky, doprovázené auru. Rozhodnutí bylo učiněno Úřad Assurance and Drug Administration (FDA) kvality.

Zařízení s názvem Cerena transkraniální magnetická Stimulátor (TMS), byl vyvinut specialisty z Kalifornie eNeura Therapeutics. Chcete-li povolit používání zařízení ve Spojených státech, se úspěšně používá v některých evropských zemích a ve Velké Británii, kde se v poslední době nástroj vydáno mnoho pacientů trpících migrénou nejméně 18 let. V Americe v plánu použít přístroj na podobných principech.

Metoda zařízení implementována transkraniální magnetická stimulace, ve kterém účinek na mozkové kůře je neynvazyvno, ale pouze pomocí orientovaných magnetických impulsů. Při použití metody magnetické stimulace, pacient cítí bolest. Proto se aktivně používá pro posouzení vztahu periferních svalů a motorické kůry, při nemocech, jako je roztroušená skleróza, mrtvice, amyotrofická laterální skleróza, stejně jako poranění míchy.

Pro zahájení provozu, pacienti trpící migrénou, se navrhuje zvýšit jednotku k zadní části hlavy a kliknutím na tlačítko spouštěče. Cerena TSM automaticky generuje krátký magnetické impuls, trvající zlomek vteřiny. Tento vliv, v mozkové kůře spuštěna slabé elektrické proudy nadchne a depolyarizuyut neuronů. V důsledku toho, abnormální elektrické aktivity způsobené záchvatů migrény, téměř úplně zmizí, čímž se sníží bolest. Přístroj je vybaven mikroprocesorem, který automaticky zaznamenává všechna data v tak-zvané "migrény deníku."

Kladné rozhodnutí FDA schválení pro použití tohoto zařízení byla založena na klinických studiích provedených Cerena TMS, který zahrnoval 113 lidí se silnou záchvatů migrény, doprovázený auru.

V 38% pacientů pozorován pozitivní dynamika snižování bolesti za 2-hodiny od začátku záchvatu migrény. Podobný účinek byl zaznamenán pouze u 17% z kontrolní skupiny. Po jednom dni používání přístroje v 34% subjektů bolesti nikdy nevzpamatoval. Podobné výsledky byly pozorovány u pouze 10% v kontrolní skupině.

Spolu s pozitivními aspekty, Cerena TMS byl "bezmocný" potlačit některé z příznaků migrény: nevolnost, přecitlivělostí na zvuku a světla. Přístroj pozorované nežádoucí účinky: afázie stížnosti a zánět vedlejších nosních dutin, závratě.

FDA důrazně doporučuje, aby upustili od používání Cerena TMS lidem trpícím epilepsií a pacientů s kardiostimulátory a kovovými předměty (zařízení) implantovaných v horní části těla, hlavy a krku. Zbytek lidí, kteří trpí záchvaty migrény, se doporučuje používat přístroj není větší než 1 krát za den.